7月9日,國家藥監局綜合司發(fā)布《國家藥監局綜合司關(guān)于開(kāi)展2021年全國醫療器械安全宣傳周活動(dòng)的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。《通知》顯示,經(jīng)國家局研究,決定舉辦2021年“全國醫療器械安全宣傳周”活動(dòng)。
本次宣傳周活動(dòng)主題為“安全用械創(chuàng )新發(fā)展”,活動(dòng)圍繞慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年展示醫療器械發(fā)展成果、宣貫《醫療器械監督管理條例》及其配套規章、促進(jìn)醫療器械技術(shù)創(chuàng )新與高質(zhì)量發(fā)展、開(kāi)展醫療器械知識科普宣傳四方面進(jìn)行重點(diǎn)宣傳。
全面布局 嚴把醫械安全關(guān)
根據國家藥品監督管理局部署安排,7月19日,江蘇省藥品監督管理局啟動(dòng)“江蘇省醫療器械安全宣傳周”儀式,組織醫療器械注冊人、備案人、監管人員參加國家藥監局相關(guān)法規培訓,普愛(ài)醫療副總經(jīng)理趙政文攜企業(yè)代表參與了啟動(dòng)儀式,并參加了醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范企業(yè)經(jīng)驗交流會(huì )。
貫徹落實(shí) 深化安全意識
7月20日上午,江蘇省藥品監督管理局及江蘇省藥品不良反應監測中心相關(guān)負責人蒞臨普愛(ài)醫療參觀(guān)指導,并組織召開(kāi)了醫療器械不良事件監測工作座談會(huì )。會(huì )中,相關(guān)領(lǐng)導對普愛(ài)醫療在執行過(guò)程中存在的疑問(wèn)進(jìn)行了詳盡的解答,并贈送了《醫療器械不良事件監測和評價(jià)管理辦法》,對不良事件監測預防提出了指導性意見(jiàn),加深了企業(yè)對安全用械和不良事件的認識。
座談會(huì )上,我司總經(jīng)理龔炯和副總經(jīng)理趙政文向江蘇省藥品監督管理局及江蘇省藥品不良反應監測中心領(lǐng)導一行匯報了普愛(ài)醫療開(kāi)展醫療器械安全宣傳周的具體安排,以及近年來(lái)企業(yè)圍繞醫療器械安全生產(chǎn)、創(chuàng )新發(fā)展、法律法規的學(xué)習貫徹,制定了法規和體系提升的三年規劃,不斷提高對不良事件監測和再評價(jià)的認識,從組織架構、人員配置和工作流程上保證不良事件上報及評價(jià)工作的有序開(kāi)展!
全員參與 織密安全防護網(wǎng)
普愛(ài)醫療積極組織全員參與“全省醫療器械宣傳周”活動(dòng),通過(guò)發(fā)放資料、視頻號科普、廠(chǎng)區海報宣傳等方式向普愛(ài)醫療全體員工普及醫療器械法律法規和安全知識,提高醫械安全生產(chǎn)意識。
此外,普愛(ài)醫療廣大員工踴躍參與了《江蘇藥品監管》微信公眾號上開(kāi)展的全省醫療器械安全使用知識有獎答題活動(dòng)。
筑牢醫械安全防線(xiàn),保障人民群眾用械安全,普愛(ài)醫療一直在行動(dòng),從自身做起、從點(diǎn)滴做起!